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美國食品藥品管理局公布非天然橡膠制醫(yī)療產(chǎn)品標簽指引
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美國食品藥品管理局公布非天然橡膠制醫(yī)療產(chǎn)品標簽指引
美國食品藥品管理局(FDA)近日針對醫(yī)療產(chǎn)品制造商發(fā)布建議草案，要求就非天然橡膠制(natural rubber latex，NRL)產(chǎn)品向消費者提供準確的信息。
FDA鼓勵受FDA規(guī)管的醫(yī)療產(chǎn)品制造商停止使用類似“不含乳膠(latex free)”或“并不包含天然橡膠(does not contain natural rubber latex)”的標簽聲明，原因是這些聲明從科學角度上來說并不準確。相反，F(xiàn)DA建議制造商使用“非天然橡膠制(not made with natural rubber latex)”的標簽聲明以表明NRL在該醫(yī)療產(chǎn)品或產(chǎn)品容器中并不作為一種材料被使用。
FDA指出，長期或反復接觸NRL可能導致敏感或過敏癥。
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