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CFDA最新發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

瀏覽次數(shù): | 2015-01-08 11:13

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         2014年12月29日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的公告(2014年第64號),作為對2009年發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》的修訂稿,依據(jù)規(guī)定,醫(yī)療器械注冊申請人或備案人在進行產(chǎn)品研制時以及醫(yī)療器械注冊或備案后,產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)的過程中,均應(yīng)遵循該新規(guī)范。

    詳情可參考CFDA的公告



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何婷婷

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